Oct 26,2022 from RTVE via El Communista translation thefreeonline

An anticancer drug developed at the Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO) has managed to stabilize the disease and slow down tumor growth in eight patients, according to the preliminary results of phase I clinical trials conducted on 22 people. Tests with Omomyc (OMO-103) also indicate that it has few side effects, so it will continue to be evaluated in a second phase.

Un fármaco logra estabilizar el gen más común del cáncer

First ever inhibitor of this oncogene to successfully complete a phase I clinical trial

The preliminary results will continue to be evaluated in phase II of human trials: “It is still very early.”The drug targets, for the first time, a key oncogene in tumor development and has caused few side effects.

Elena Garralda, director of the Cancer Molecular Therapy Research Unit (UITM) – CaixaResearch of the VHIO.VALL D’HEBRON INSTITUTO DE ONCOLOGÍA (VHIO)

The 22 patients who participated in the clinical trial that began in April 2021 had a variety of solid tumors, including non-small cell lung, intestine and pancreatic cancers, and had received at least three prior treatments, making them heavily pre-treated. Eight of 12 patients who underwent CT scans after nine weeks of treatment showed stable disease in which tumor growth had stopped.

“It is still too early to assess the activity of the drug, but we are seeing the stabilization of the disease in some patients. Of note is the case of a patient with pancreatic cancer who remained in the study for more than six months, and in whom the tumor shrank by 8% and there was an 83% reduction in tumor-derived DNA circulating in the bloodstream.

Laura Soucek (born 1973) is a Group Leader at VHIO (the Vall d’Hebron Institute of Oncology), Research Professor at ICREA, and CEO of Peptomyc S.L.She works on the Myc oncoprotein, the deregulation of which occurs during almost all cancers.Soucek has designed a dominant negative variant, Omomyc, which allows her to investigate the benefits of inhibiting Myc in cancer.

There is also a patient with a salivary gland tumor whose disease remains stable and is still in the study after 15 months, and a patient with sarcoma, who had responded very poorly to previous treatments, who remained stable for 8 months.” explained Dr. Elena Garralda, director of the Cancer Molecular Therapy Research Unit (UITM) – CaixaResearch of the VHIO.

These are preliminary results and will be further evaluated in a phase II clinical trial, which will begin in the coming months. Omomyc will also be tested in combination with chemotherapy or other therapies.

Masso // Dr Soutek

The MYC oncogene is on target for the first time

Omomyc is a therapeutic miniprotein that targets the MYC oncogene, deregulated in the vast majority of tumors. Until recently it was considered therapeutically unattainable, but the researchers in Barcelona previously demonstrated in the laboratory that the protein is capable of entering cells and reaching their nucleus, where the oncogene is found.

Once in the nucleus, Omomyc inhibits MYC’s ability to promote cancer tumor growth, an activity that has yet to be tested in the body, that is, outside the laboratory.

“MYC is one of the most sought-after targets in cancer treatment because it plays a key role in the development and maintenance of many common human cancers,” Garralda develops, celebrating that the drug is the first inhibitor of this oncogene to successfully complete a phase I clinical trial and be ready to move on to a phase II trial.

EIT Health Peptomyc receives EUR 4.2 million in financing (EIT)

“She demonstrates that it is capable of inhibiting the function of this oncogene in a safe and effective way.”
few side effects

The most common treatment-related adverse side effects were mild reactions to the intravenous infusion, including chills, fever, nausea, rash, and low blood pressure. Higher dose levels were associated with more infusion reactions, but these were easily treated.

“The most exciting thing is that the biological markers clearly show that we are successfully inhibiting MYC.

In addition, the adverse side effects are mostly mild, which is important when we start thinking about the next steps and combining the new drug with chemotherapy or other therapies”, added Garralda.

Another important aspect of the study focused on evaluating the pharmacokinetics of Omomyc, to see if the life of the drug in the patient’s body was long enough to have an impact on the tumor.

Analysis of how the protein was absorbed and processed in the body indicated that it remained for at least 50 hours in the blood, and possibly even longer in tumors.

RTVE

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original en español – por elcomunista.net de RTVE …

Un ensayo clínico en Barcelona logra detener el crecimiento del cáncer en ocho pacientes

Oct 26,2022 from RTVE via El Communista translation thefreeonline

Los resultados preliminares se seguirán evaluando en la fase II de las pruebas en humanos: «Todavía es muy pronto».

El fármaco se dirige, por primera vez, a un oncogén clave en el desarrollo de tumores y ha provocado pocos efectos secundarios.

Un fármaco contra el cáncer desarrollado en el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) ha logrado estabilizar la enfermedad y frenar el crecimiento del tumor en ocho pacientes, según los resultados preliminares de la fase I de los ensayos clínicos realizados en 22 personas. Las pruebas con Omomyc (OMO-103) apuntan también a que tiene pocos efectos secundarios, por lo que se seguirá evaluando en una segunda fase.

Los 22 pacientes que participaron en el ensayo clínico iniciado en abril de 2021 tenían diversos tumores sólidos, incluidos cánceres de páncreas, intestino y pulmón de células no pequeñas, y habían recibido al menos tres tratamientos previos, por lo que eran personas fuertemente pretratadas. En 8 de 12 pacientes a los que se les realizó una tomografía computerizada después de nueve semanas de tratamiento mostraban una enfermedad estable en la que se había detenido el crecimiento del tumor.

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“Todavía es muy pronto para evaluar la actividad del fármaco, pero estamos viendo la estabilización de la enfermedad en algunos pacientes. Es destacable el caso de un paciente con cáncer de páncreas que permaneció en estudio durante más de seis meses, y en el que el tumor se redujo en un 8% y hubo una reducción del 83% en el ADN derivado del tumor que circula en el torrente sanguíneo. También hay un paciente con un tumor de la glándula salival cuya enfermedad se mantiene estable y todavía está en el estudio después de 15 meses, y un paciente con sarcoma, que había respondido muy poco a tratamientos previos, que se mantuvo estable 8 meses”, ha explicado la doctora Elena Garralda, directora de la Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer (UITM) – CaixaResearch del VHIO. 

Estos son resultados preliminares y se seguirán evaluando en un ensayo clínico de fase II, que empezará en los próximos meses. También se probará el funcionamiento de Omomyc en combinación con quimioterapia u otras terapias.

El oncogen MYC por primera vez en la diana

Omomyc es una miniproteina terapéutica que tiene como diana el oncogén MYC, desregulado en la gran mayoría de tumores. Hasta hace poco se consideraba inalcanzable terapéuticamente, pero los investigadores en Barcelona demostraron antes en el laboratorio que la proteína es capaz de entrar en las células y alcanzar su núcleo, donde se encuentra el oncogén. Una vez en el núcleo, Omomyc inhibe la habilidad de MYC para promover el crecimiento de tumores cancerígenos, una actividad que todavía tenía que probarse en el organismo, esto es, fuera del laboratorio.

«MYC es una de las dianas más buscadas en el tratamiento del cáncer porque juega un papel clave en el desarrollo y mantenimiento de muchos cánceres humanos comunes», desarrolla Garralda, que celebra que el fármaco es el primer inhibidor de este oncogén en completar con éxito un ensayo clínico de fase I y estar listo para pasar a un ensayo de fase II. «Demuestra que es capaz de inhibir la función de este oncogén de una forma segura y efectiva”.

Pocos efectos secundarios 

Los efectos secundarios adversos relacionados con el tratamiento más comunes fueron reacciones leves a la infusión intravenosa, como escalofríos, fiebre, náuseas, sarpullido y presión arterial baja. Los niveles de dosis más altos se asociaron con más reacciones a la infusión, pero se trataron fácilmente.

“Lo más emocionante es que los marcadores biológicos muestran claramente que estamos inhibiendo MYC con éxito. Además, los efectos secundarios adversos son en su mayoría leves, lo cual es importante cuando comenzamos a pensar en los próximos pasos y en combinar el nuevo fármaco con quimioterapia u otras terapias”, ha añadido Garralda.

Otro aspecto importante del estudio se centraba en evaluar la farmacocinética de Omomyc, para ver si la vida del fármaco en el organismo del paciente era suficiente para poder tener un impacto sobre el tumor. El análisis de cómo se absorbió y procesó la proteína en el cuerpo indicó que permaneció durante al menos 50 horas en la sangre, y, posiblemente, todavía más en los tumores.

RTVE